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瑞德西韦Ⅲ期实验数据“喜忧参半” 部分数据不再“积极”

来源:财联社   发布时间: 2020-06-02 10:40:43   

财联社(上海,编辑吴斌)讯,吉利德科学周一盘前公布了瑞德西韦Ⅲ期实验结果(针对中症新冠肺炎住院患者),相对于标准护理组,研究证明瑞德西韦用药五天带来了显着的临床改善,用药10天组亦有改善,但未达到统计学显着性。

这项开放性研究对用药5天(同时标准护理)、用药10天(同时标准护理)、标准护理三组结果进行了比较。研究表明,与标准护理组相比,用药5天的患者在第11天出现临床改善的可能性比标准护理组患者高65%。用药10天与标准护理相比出现临床状态改善的几率也更高,趋于但未达到统计学显着性。

吉利德科学称,在2个治疗组中均未发现新的安全信号。吉利德计划在未来几周内提交完整的数据,以便在同行评审的期刊上发表。

此前美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权瑞德西韦用于治疗新冠肺炎,用于治疗重症新冠肺炎住院患者,但授权是暂时的,不能代替正式的新药审批流程。

Brigham and Women’s Hospital传染病医生、哈佛医学院副教授、医学博士Francisco Marty表示:“我们对新冠病毒感染严重程度、新冠肺炎的患病表现还在继续了解,这些研究结果提供了更多令人鼓舞的瑞德西韦数据,表明如果我们能在患者患病的过程中尽早干预,进行5天用药,我们就能显着改善患者的临床表现。”

值得注意的是,吉利德科学4月29日公布的另一项数据则相对积极,在对重症新冠肺炎的临床试验中,服用瑞德西韦5天和服药10天的临床症状改善情况是“类似的”。研究显示,用药5天组中,50%患者在10天后得到临床改善;用药10天组中,50%的患者在11天后得到临床改善。在接受治疗14天后,超过半数的病人达到出院标准。


 

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